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中华人民共和国农业农村部公告第305号
更新时间:2020/6/16 兽医网校 在线题库 微信关注

农业农村部公告 第305号

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准华威特(江苏)生物制药有限公司等6家单位申报的瘟活疫苗(C株,悬浮培养)等2种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和内包装标签,自发布之日起执行。

批准中牧实业股份有限公司申报的兔病毒性出血症多杀性巴氏杆菌病二联灭活疫苗(CD85-2株+ C51-17 株)变更注册,自发布之日起执行。

特此公告。  

附件:1.新兽药注册目录

2.试行规程

3.质量标准

4.说明书和内包装标签.doc

农业农村部

2020年6月8日

新兽药注册目录

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

监测期

备注

猪瘟活疫苗(C株,悬浮培养)

华威特(江苏)生物制药有限公司、硕腾生物制药有限公司、国药集团动物保健股份有限公司

三类

2020

新兽药证字30

3

注册

猪瘟活疫苗C株,PK/WRL传代细胞源)

军事科学院军事医学研究院军事兽医研究所、勃林格殷格翰(中国)投资有限公司、江苏勃林格殷格翰生物制品有限公司

三类

2020

新兽药证字31

3

注册

兔病毒性出血症、多杀性巴氏杆菌病二联灭活疫苗(CD85-2+ C51-17 )

中牧实业股份有限公司

三类

2006

新兽药证字31

/

变更注册:增加50ml/瓶、100ml/瓶、250ml/瓶、500ml/瓶规格;包装由“480/件、200/件”变更为“480/箱、200/箱、100/箱、1/盒”

 

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