农业农村部公告 第296号
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准保定冀中生物科技有限公司等24家单位申报的加米霉素等5种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
批准河北远征药业有限公司等5家单位申报的马波沙星注射液等2种兽药产品变更注册,自发布之日起执行。
特此公告。
附件:1.新兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农业农村部
2020年5月7日
新兽药注册目录
新兽药名称 |
研制单位 |
类别 |
新兽药注册证书号 |
监测期 |
备注 | |
加米霉素 |
保定冀中生物科技有限公司、山东鲁抗舍里乐药业有限公司、青岛农业大学、河北天象生物药业有限公司、保定冀中药业有限公司、保定九孚生化有限公司、湖北中牧安达药业有限公司 |
二类 |
(2020) 新兽药证字12号 |
4年 |
注册 | |
加米霉素注射液 |
保定冀中生物科技有限公司、上海公谊药业有限公司、广东温氏大华农生物科技有限公司动物保健品厂、山东鲁抗舍里乐药业有限公司高新区分公司、青岛农业大学、东北农业大学、中国农业大学、保定九孚生化有限公司、中牧南京动物药业有限公司、保定冀中药业有限公司、湖北回盛生物科技有限公司 |
二类 |
(2020) 新兽药证字13号 |
4年 |
注册 | |
金芩蓝口服液 |
河北远征药业有限公司、济南亿民动物药业有限公司、山东圣地宝药业有限公司、河北远征禾木药业有限公司、河北农业大学 |
三类 |
(2020) 新兽药证字14号 |
3年 |
注册 | |
复合亚氯酸钠溶液 |
广州迈高化学有限公司 |
三类 |
(2020) 新兽药证字15号 |
3年 |
注册 | |
利福昔明乳房注入剂(泌乳期) |
南京农业大学、山东鲁抗舍里乐药业有限公司高新区分公司、佛山市南海东方澳龙制药有限公司、郑州百瑞动物药业有限公司、保定冀中生物科技有限公司、河北远征药业有限公司、河南益华动物药业有限公司 |
五类 |
(2020) 新兽药证字16号 |
3年 |
注册 | |
马波沙星注射液 |
河北远征药业有限公司、浙江凯胜生物药业有限公司 |
二类 |
(2015) 新兽药证字56号 |
/ |
变更注册:增加规格10ml∶1 g | |
恩诺沙星注射液(20%) |
天津市中升挑战生物科技有限公司、广东温氏大华农生物科技有限公司动物保健品厂、广州惠元生化科技有限公司 |
五类 |
(2016) 新兽药证字26号 |
/ |
变更注册:增加规格2ml∶0.4g、5ml∶1g、20ml∶4g、50ml∶10g |